薬剤師ドリブン

ただ怠惰に生きたい四国在住の薬剤師が、どうしても放っておけない日々の疑問や課題を探求する様子を描いたブログです。

【稿本】発売前に新薬の情報を得るには?

1.薬価がどのように決まったかを調べる

新薬の類似品がなければ原価計算方式、類似品があれば、それとの比較で補正加算が決まり(類似薬効比較方式)、薬価が決定されます。

補正加算には最も高い「画期性加算」、「有用性加算Ⅰ・Ⅱ」、「市場性加算Ⅰ・Ⅱ」、「小児加算」、「先駆け審査指定制度加算があります」。

中医協の資料は膨大ですが、「薬剤名 補正加算 中医協 資料」で検索すると資料が見つけやすくなります。

またインタビューフォーム(IF)や審査報告書/再審査報告書には添付文書では分からない情報も掲載。RMP(医薬品リスク管理計画)も有用です。
PMDAのサイトにある「医療用医薬品 情報検索」のページを活用します。

2.IFや審査報告書、RMPを読み込む

インタビューフォーム(IF)や審査報告書、RMP(医薬品リスク管理計画)には添付文書に記載されていない情報が掲載されています。

情報量が膨大で読み込むのはたいへんですが、薬剤の知識が深まります。

【参考資料】
NIKKEI Drug Information 2019.03,p047